2022年7月，药品监管机构公布了一则审批消息，孤独症早期筛查领域因此迈出了重要步伐。我国首套获得二类医疗器械认证的儿童认知能力检测软件正式亮相。这一突破性成果，得益于恩启的推动，受到了广泛关注。那么，这项新技术又将带来哪些变革？
二类证获批情况
2022年7月，北京关怀科技有限公司（恩启）研发的儿童认知行为能力筛查与评估软件，顺利通过了药品监督管理局的二类证审核。这成为我国此类软件产品首次获得官方认证。这一认证不仅是对产品质量的官方认可，也意味着孤独症早期筛查进入了新阶段，为康复工作带来了更专业的支持工具。
恩启顺利获得了该二类证书，这一成就的背后是经过了一道道严格的审查程序。药监局对软件在科学性、有效性和安全性等方面进行了全面细致的审查，最终认定其在临床应用中的价值，这为后续的推广和使用奠定了坚实的基石。
孤独症早筛价值
早期对孤独症进行临床筛查意义重大。若能尽早发现孤独症儿童，便能使他们及时接受干预和治疗，从而提高康复效果。许多孩子在经过早期筛查后，语言及社交能力都得到了明显改善。而且，早期筛查还能帮助家庭和社会减轻因康复带来的经济压力和心理负担。
“健康中国2030”和《“十四五”特殊教育提升发展计划》等战略强调了保障特殊群体健康的重要性。恩启软件的获批，对实施这些战略大有裨益，它不仅提高了临床治疗效果，还增强了孤独症康复领域从业者的信心。众人期待，行业能够取得更大的进步。
行业现状问题
在孤独症康复领域，经验主义是主流。多数康复机构和从业者依赖个人经验进行治疗，缺乏科学方法和数据支持。同时，人工智能、大数据等数字技术在应用上较为落后，这造成了康复效果的差异。而且，这种技术的应用滞后也限制了行业的标准化和规模化发展。
从需求层面来看，孤独症治疗与数字医疗技术相互促进。孤独症的诊断和康复过程迫切需要大量数据支持，数字化技术则能提供更精准的评估和干预。恩启公司正是基于这一认识，开始利用科技手段提升整个行业的专业水平。
恩启坚持方向
自2014年创立至今，恩启已努力前行了八年。他们一直依靠互联网、大数据、人工智能等高科技手段，专注于提高孤独症儿童康复服务的专业质量。利用这些技术，他们能够更准确地了解孩子的实际情况，并根据这些信息制定个性化的康复方案。
恩启公司致力于在专业、规范和规模扩大的基础上，推动行业数字化转型的进程。他们打造了网络平台，实现了康复服务的线上开展，让更多儿童得以接受帮助。此外，该平台还为全国康复机构提供了学习和交流的平台。
软件研发过程
吴佳睿担任“儿童认知行为能力早期筛查与评估软件”项目的负责人。他全程参与了软件从开发到审核的所有步骤。在研发过程中，团队遇到了不少难题，比如数据收集和整理上的问题。尽管面临这些困难，他们没有放弃，一直致力于软件的改进和升级。
恩启建立了我国孤独症康复领域的重要教师资源库和儿童发展评估数据库。这些库为软件的研发和优化提供了数据基础，让软件能更准确地评估孩子们的认知行为，对早期筛查给予了有力支持。
完成服务闭环
恩启携手北京师范大学、首都医科大学、北京大学等国内外知名高校的专家和学者，共同开发了“孤独症儿童行为干预”相关课程。这一合作不仅为软件的审核提供了坚实的保障，还推动了教学、科研与实际应用的紧密结合。
系统得到了官方的认可，这表明恩启已经完成了专为自闭症儿童设计的数字化医疗服务体系的搭建。该体系涵盖了从筛查、诊断到能力评估、康复干预以及融合教育等各个环节的数字化管理。自2020年以来，恩启就开始致力于开发AI辅助的筛查与诊断系统，如今这一研究已取得显著进展，大大提升了治疗效果和患者满意度。
大家对恩启利用科技推动自闭症治疗进步的做法有何见解？这种方式能否在治疗其他罕见病症时被借鉴和普及？欢迎在评论区发表您的看法。别忘了点赞和分享这篇文章！
